La Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos realizó un gran estudio sobre los casos de trastornos menstruales que empeoraron después de la vacunación contra el Covid-19.
La Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos (ANSM) ha publicado sus conclusiones sobre los trastornos menstruales informados después de la vacunación con un vacuna de ARN mensajero (como las de Pfizer-BioNTech y Moderna).
De hecho, varias mujeres han reportado problemas después de la vacuna. Se creó un comité de seguimiento a nivel nacional y europeo. Desde el pasado mes de julio, las mujeres implicadas debían denunciarlas mediante una guía de farmacovigilancia.
Más de 3400 casos
Entre julio y septiembre de 2022, Se notificaron 2.952 casos de trastornos menstruales con la vacuna Comirnaty (Pfizer/BioNTech) y 515 con la vacuna Spikevax (Moderna). La mayoría de estas declaraciones fueron hechas directamente por los pacientes. Algunas declaraciones se refieren a eventos mucho más antiguos, que posiblemente se remontan a la primavera de 2021. Los trastornos menstruales informados se refieren principalmente a cambios en la duración e intensidad del sangrado con o sin dolor. Además, observamos una posible persistencia de estos efectos en algunos pacientes durante un periodo aproximado de 6 meses.
efecto indeseable
Así, el Comité de Farmacovigilancia concluyó el viernes 28 de octubre de 2022 que el sangrado menstrual abundante puede considerarse como un posible efecto adverso de las vacunas Comirnaty y Spikevax. Los casos reportados son los más a menudo “no graves” y transitorios. El sangrado menstrual abundante se agregará a los resúmenes de las características del producto (SmPC) y los prospectos de estas dos vacunas.
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“No hay ninguna sugerencia de que los trastornos menstruales que afectan a algunas personas tengan algún efecto sobre la reproducción o la fertilidad”.sin embargo, tranquiliza a la comisión europea según indica el diario El mundo que especifica “Los datos disponibles confirman que los beneficios de estas vacunas superan con creces los riesgos”.
La ANSM recomienda que las mujeres con trastornos severos del ciclo menstrual después de la vacunación contra Covid-19 consulten a su médico para pruebas adicionales, si es necesario.
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