La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido una recomendación para las mujeres embarazadas respecto al uso del topiramato, un medicamento utilizado para tratar la epilepsia y las migrañas. Según la agencia, existe un posible mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo en el feto cuando se administra este medicamento durante el embarazo.
Los riesgos de malformaciones congénitas y restricción del crecimiento fetal son conocidos al utilizar topiramato en mujeres embarazadas. Actualmente, varios medicamentos que contienen topiramato están siendo comercializados en España.
Dos estudios observacionales recientes han sugerido que los niños de madres que tomaron topiramato durante el embarazo tienen un mayor riesgo de experimentar trastornos del neurodesarrollo.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo ha realizado una evaluación del balance beneficio-riesgo de este medicamento en mujeres embarazadas. El PRAC ha confirmado el riesgo conocido de malformaciones congénitas y restricción del crecimiento fetal al usar topiramato durante el embarazo.
Como resultado de estas evaluaciones, se recomiendan restricciones adicionales y la implementación de un plan de prevención de embarazos para mujeres en edad fértil que estén utilizando topiramato. Estas recomendaciones serán ratificadas por el Grupo Europeo de Coordinación y la Comisión Europea.
Además, se agregarán las recomendaciones en las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos que contienen topiramato. También se proporcionarán materiales informativos para concienciar a las mujeres sobre los riesgos del topiramato durante el embarazo.
Es importante destacar que estas recomendaciones buscan garantizar la seguridad de las mujeres embarazadas y sus bebés. Por lo tanto, se recomienda a todas las mujeres que estén utilizando topiramato y estén embarazadas o planeen embarazarse, que consulten con su médico para evaluar los riesgos individuales y explorar otras opciones de tratamiento si es necesario.
