El farmacéutico Moderno espera a saber si tu vacuna contra COVID-19 entra en vigor en noviembre y requiere la aprobación de la emergencia en Estados Unidos en diciembre, confirmando que el Presidente estadounidense, Donald Trump, no podrá estar orgulloso de tener un vacuna disponible antes de las elecciones del 3 de noviembre.
En un foro organizado por el Wall Street Journal, el director general de Moderna, Stéphane Bancel, dijo que en noviembre contará con datos preliminares sobre la efectividad de su vacuna, aunque en qué semana será posible este anuncio dependerá de la tasa de infectados entre su grupo de 30.000 voluntarios. en la fase 3 de los ensayos clínicos.
Una vez que se haya determinado la efectividad inicial de la vacuna contra el coronavirus, Moderna espera solicitar la autorización de emergencia del Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), con el que puede iniciar la distribución de la dosis.
Bancel reiteró que espera poder producir 20 millones de dosis a finales de este año y 500 millones a lo largo de 2021, por lo que la suiza Lonza y la española Rovi estarán en la etapa final de fabricación.
Los plazos dados por Moderna son similares a los de Pfizer, que espera conocer la efectividad de su vacuna en noviembre y tener datos suficientes para solicitar autorización a la FDA a fines del mismo mes.
Las vacunas Johnson & Johnson y AstraZeneca, que se encontraban en etapas avanzadas de pruebas clínicas, tuvieron que suspenderse temporalmente debido a los efectos secundarios en algunos de los voluntarios.
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Trump había prometido tener una vacuna aprobada antes de las elecciones del 3 de noviembre, pero parece claro que esto no será posible.
Tanto Pfizer, que desarrolla su vacuna junto con la alemana BioNTech, como Moderna se han asegurado que sus índices están marcados por resultados científicos y estándares de control de calidad y seguridad y no por presiones políticas.
Las dos compañías farmacéuticas forman parte de un programa estadounidense, dotado con miles de millones de dólares, para obtener una vacuna contra Covid-19 en un tiempo récord.
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lsm
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