A través de la ruta de emergencia, la Agencia Reguladora de Productos Médicos y Sanitarios (MHRA) dio luz verde a la vacuna, que ofrece un 95% de protección y es segura para toda la población, jóvenes y mayores, informó hoy el gobierno.
Por Viviana García
Londres, 2 de diciembre (EFE) .- El Reino Unido empezar a al principio de próxima semana un vacunar en contra COVID-19 a grupos más vulnerables después de que los reguladores británicos aprobaran el preparado desarrollado por la empresa estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech.
A través de la ruta de emergencia, la Agencia Reguladora de Productos Médicos y Sanitarios (MHRA) dio luz verde a la vacuna, que ofrece un 95% de protección y es segura para toda la población, jóvenes y mayores, informó hoy el gobierno.
Con la aprobación, Reino Unido es el primer país en aprobar esta vacuna, luego de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijera ayer que ha comenzado a evaluar solicitudes de uso “condicional” de estas dosis.
“El gobierno aceptó hoy la recomendación de la MHRA de aprobar el uso de la vacuna covid-19 de Pfizer / BioNTech. Esto es después de meses de rigurosas pruebas clínicas y un extenso análisis de datos por parte de expertos de MHRA ”, dijo el Ministerio de Salud del Reino Unido en un comunicado.
Esta vacuna, que requiere un nivel de refrigeración en torno a los 70 grados bajo cero, se administrará en dos dosis, con una diferencia de aproximadamente un mes entre ellas.
Según los reguladores, la vacuna será efectiva siete días después de que la persona reciba la segunda dosis, aunque hay cierta protección 12 días después de la primera.
Hoy es un triunfo para todos los que creen en la ciencia, un triunfo para el ingenio y un triunfo para la humanidad.
Quiero agradecer a todos los que hicieron su parte en este logro. pic.twitter.com/eb0goCmjg9
– Matt Hancock (@MattHancock) 2 de diciembre de 2020
El Reino Unido ha comprometido 40 millones de dosis, que vacunarán a 20 millones de personas.
ESTÁNDARES INTERNACIONALES
Los reguladores británicos indicaron hoy en rueda de prensa que la luz verde para la ruta de emergencia se hizo de acuerdo con todos los estándares internacionales y “sin omitir procedimientos”.
“La seguridad de la población siempre tendrá prioridad. Esta recomendación fue dada por la MHRA luego de la más rigurosa evaluación científica de cada dato ”, insistió la titular de esa agencia reguladora, June Raine, agregando que los expertos concluyeron que las dosis cumplen con“ estrictos niveles de seguridad, calidad y efectividad ”.
En su cuenta de Twitter, el ministro de Salud británico Matt Hancock escribió que “la ayuda está en camino”, y agregó que el Servicio de Salud Pública (NHS) está listo para “comenzar a vacunar a principios de este mes. La semana que viene”.
Raine señaló que se han evaluado cientos de miles de datos y que diferentes grupos de expertos, incluidos científicos y médicos, han trabajado en paralelo para acelerar la aprobación.
VACUNACIÓN FASE
A su vez, Wei Shem Lim, presidente del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI), que asesora al Gobierno, indicó que la vacuna es “segura” y “eficaz” y dijo que los grupos más vulnerables serían los primeros en estar vacunado.
Este especialista enumeró un total de nueve grupos que tendrán prioridad para recibir dosis. Los primeros serán los ancianos que viven en hogares de ancianos y los empleados que los cuidan.
Emocionantes noticias: recibimos la primera autorización mundial de un #COVID-19 #vacuna, con @MHRA otorgando autorización de uso de emergencia en el Reino Unido. Es posible que se tomen más decisiones regulatorias en 2020. Más información: https://t.co/8Fpa22leS5 pic.twitter.com/mTIO48RgnN
– BioNTech SE (@BioNTech_Group) 2 de diciembre de 2020
Le siguen todos los mayores de 80 años y los profesionales sanitarios, mientras que el tercer grupo lo forman los mayores de 75, seguidos por los mayores de 70.
Quinto, los que tienen 65 años o más; en el sexto, personas entre 16 y 64 años con problemas de salud previos y en riesgo de contraer COVID-19.
“Todos los aspectos se han verificado minuciosamente con respecto a los estándares internacionales” – Dr. June Raine, CEO @MHRAgovuk, con la aprobación de la @Pfizer / @BioNTech_Group vacuna. pic.twitter.com/q5gdHMaeyG
– Primer Ministro del Reino Unido (@ 10DowningStreet) 2 de diciembre de 2020
El séptimo lugar estará reservado para las personas mayores de 60 años, seguido de los mayores de 55, mientras que en el noveno lugar estarán las personas mayores de 50 años.
Un octogenario que vive en Brixton (sur de Londres) explicó la Efe que ella, al ser una “población vulnerable”, planea vacunarse lo antes posible.
“Necesitamos detener esto, no podemos seguir viviendo como lo hemos hecho. Entonces creo que es una muy buena idea y sí, la pondré en cuanto me la ofrezcan ”, dijo la mujer, quien pidió no revelar su identidad.
PLAN DE IMPLEMENTACION
Según el gobierno, el Reino Unido tiene 50 hospitales listos para comenzar a vacunar la próxima semana, así como centros especiales, centros médicos de barrio y farmacias.
El primer ministro británico, Boris Johnson, calificó la aprobación de “fantástica” y destacó: La vacuna “nos permitirá reanudar nuestras vidas y hacer que la economía vuelva a moverse”.
La noticia coincidió con el levantamiento del encierro en Inglaterra que había entrado en vigor el 5 de noviembre y la aplicación de un plan de restricción de tres niveles -medio, alto y muy alto-, lo que implica que el 99 por ciento del territorio inglés estará sujeto a los dos grados más altos de alerta para contener COVID-19.
Las demás regiones británicas, Escocia, Gales e Irlanda del Norte, aplican otras medidas restrictivas.
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