AB Science espera reanudar pronto las pruebas de su fármaco insignia contra la ELA

AB Science espera “Reanudar gradualmente” en septiembre, probando su molécula insignia en el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), anunció este lunes la biotecnología francesa, que ha recibido la primera autorización de una agencia nacional de salud.

La empresa tuvo que suspender sus principales ensayos clínicos de masitinib en junio tras identificar un riesgo de “enfermedad isquémica del corazón” en pacientes en tratamiento. El lunes, anunció que había recibido una primera autorización de la agencia noruega para reanudar las pruebas en el estudio de fase 3 para la enfermedad de Charcot. Esta autorización sigue a su presentación de un nuevo plan de gestión de riesgos para fortalecer la seguridad cardíaca, explica un comunicado de prensa.

Validación ANSM

En julio, AB Science anunció que la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) de Francia estaba validando este nuevo programa de gestión de riesgos. “Permitiendo considerar la reanudación de inclusiones en sus tres estudios en curso, a saber, fase 3 en mastocitosis, fase 3 en esclerosis lateral amiotrófica y fase 2 en Covid”. “AB Science prevé poder reanudar gradualmente las inclusiones a nivel mundial durante el mes de septiembre”, especifica la empresa el lunes.

En junio, su cotización en la Bolsa de Valores de París se había reducido en más del 30 por ciento, y AB Science apostaba todo por Masitinib, una molécula que bloquea el funcionamiento de una célula sospechosa de desempeñar el papel de torre de control del sistema inmunológico. El grupo cuenta con él para brindar una respuesta a una amplia gama de enfermedades, incluido el cáncer, la enfermedad de Charcot y Covid-19.

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