AB Science: La FDA da luz verde al desarrollo de masitinib contra MCAS

(AOF) – El programa de desarrollo clínico de AB Science para masitinib en pacientes adultos con síndrome de activación de mastocitos (MCAS) ha sido aprobado por la FDA. La carta de aprobación de las autoridades sanitarias de EE. UU. (Nuevo fármaco en investigación, IND) autoriza el inicio de un estudio de fase II (AB20006) en pacientes con síndrome de activación de mastocitos severo.

El MCAS es una enfermedad causada por la activación anormal de los mastocitos, que puede provocar síntomas relacionados con la liberación de mediadores de los mastocitos que varían en gravedad de leve a mortal.

Por tanto, el MCAS es similar a la mastocitosis sistémica indolente y poco progresiva (ISM / SSM), pero existen algunas diferencias importantes que hacen que el MCAS sea una enfermedad distinta de la mastocitosis sistémica.

La mastocitosis sistémica se considera una enfermedad rara y huérfana que afecta aproximadamente a 1 / 100.000 personas, mientras que el MCAS tiene una prevalencia estimada del 1 al 17% de la población (es decir, al menos 1000 veces más).

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Impulso a la farmacia francesa

Al final de un CSIS reciente, las autoridades francesas anunciaron una cantidad sin precedentes de créditos (7 mil millones de euros): 1,5 mil millones para investigación en hospitales universitarios, 2 mil millones para inversiones en salud a través de bpi Francia, 1,5 mil millones en ayudas para la reasignación de proyectos industriales y $ 2 mil millones para fortalecer la inversión en tres sectores del futuro (bioproducción, medicina digital y preparación para pandemias). Además, el crecimiento anual de los gastos de medicamentos reembolsados ​​por Medicare será del 2,4%, lo que debería generar un crecimiento de al menos el 0,5% en la rotación de laboratorios.

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Sobre todo, el procedimiento normal de comercialización de medicamentos se acelerará (hasta 500 días ahorrados) si el beneficio real es suficiente.

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