AB Science: parche lanzado


Crédito de la foto © Reuters

(Boursier.com) – Ciencia AB SA anunció que el comunicado de prensa emitido el 16 de diciembre de 2020 sobre los resultados del estudio AB09004, que evaluó masitinib para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, contenía un error administrativo en la información sobre reacciones adversas.

El porcentaje de reacciones adversas observadas en el estudio AB09004 que compara la eficacia y seguridad de masitinib en comparación con placebo después de 24 semanas de tratamiento cuando se administra junto con un inhibidor de la colinesterasa (donepezilo, rivastigmina o galantamina) y / o memantina, fue el siguiente en una dosis de 4,5 mg / kg / día:
-87% de los pacientes tuvieron al menos un efecto adverso en el grupo de masitinib en comparación con 77,5% en el grupo de control.
-13% de los pacientes tuvieron al menos un evento adverso grave (no fatal) en el grupo de masitinib versus 5.4% en el grupo de control.
-El 26,5% de los pacientes tuvo al menos un efecto adverso grave en el grupo de masitinib frente al 19,3% en el grupo de control.

Los resultados del análisis de efectividad permanecen sin cambios.


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