(AOF) – AB Science ha presentado una solicitud de autorización de comercialización condicional a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para Alsitek (masitinib) en el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Esta solicitud ha sido validada por la EMA y se ha iniciado la revisión por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). El CHMP tiene un objetivo de 210 días de evaluación para revisar la solicitud de comercialización.
Alain Moussy, presidente y cofundador de AB Science, dijo: «La ELA es una enfermedad devastadora y existe una necesidad médica muy importante de que nuevos tratamientos que puedan mejorar la vida de los pacientes estén disponibles lo antes posible. AB Science está comprometida para poner a disposición un tratamiento modificador de la enfermedad para personas con ELA, un fármaco que puede cambiar las perspectivas de los pacientes a largo plazo. AB Science continuará trabajando en estrecha colaboración con todas las agencias de todo el mundo para proporcionar masitinib a los pacientes bajo la regulación adecuada. . «
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