Los voluntarios en el ensayo clínico de una vacuna moderna desarrollan efectos secundarios raros

La FDA fue responsable de siete casos de accidentes graves durante las pruebas de vacunas, pero ninguno fue causado por la muerte. Incluso los propios investigadores y la empresa estadounidense reconocieron a cuatro de ellos.

Ciudad de México, 18 de diciembre (AS México) .- La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) advirtió de la aparición de efectos secundarios raros derivado de la administración de Vacuna moderna COVID-19. Sin embargo, estos síntomas no son necesariamente graves, pero sí desagradables.

Los principales efectos secundarios generados por la vacuna Moderna fueron fatiga, dolor de cabeza o dolores musculares. Estas enfermedades son comunes después de la inoculación de casi cualquier vacuna. Sin embargo, la vacuna de Moderna produjo náuseas o vómitos intratables y edema facial en sus pruebas.

La FDA fue responsable de siete casos de accidentes graves durante las pruebas de vacunas, pero ninguno fue causado por la muerte. Incluso los propios investigadores y la empresa estadounidense reconocieron a cuatro de ellos.

Tres voluntarios tenían las mejillas o los labios hinchados, un efecto secundario que aún no se había notado con el uso de ninguna de las vacunas. También ha habido casos de artritis reumatoide, es decir, el desgaste del cartílago que recubre las articulaciones. La parálisis de Bell, que consiste en un bloqueo temporal de parte del rostro, es otro síntoma que apareció en cuatro de los 30.000 voluntarios.

RECOMENDACION DE USO

A pesar de los efectos secundarios que detectaron, un comité independiente de expertos de la FDA recomendó el uso de emergencia de la vacuna de Moderna en los Estados Unidos. La decisión final fue adoptada por 20 votos a favor y una abstención.

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La comisión se ha reunido durante casi ocho horas, en las que analizó los datos proporcionados por la empresa y los procedimientos para distribuir la vacuna en todo el país. Finalmente, teniendo en cuenta que “el perfil de seguridad es favorable” y que los efectos secundarios detectados “no representan un problema de seguridad específico que impida su uso de emergencia”, inmunólogos, epidemiólogos y especialistas en enfermedades infecciosas recomiendan el uso del antídoto.

La efectividad de la vacuna de Moderna es del 94,5%. Pero su efectividad del 100 por ciento en personas mayores de 65 años es especialmente notable. De los 3.527 voluntarios pertenecientes a este grupo de edad, ninguno se infectó después de la administración del medicamento; mientras que sólo 5 de cada 10.000 407 voluntarios de entre 18 y 65 años han padecido la enfermedad.

La recomendación para el uso de emergencia de la vacuna Moderna llega el día en que Estados Unidos ya superó los 17 millones de contagios y ya supera las 3.000 víctimas de la enfermedad día tras día.

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