Se informaron casos de inflamación del músculo cardíaco en cinco personas que recibieron la vacuna Cominarty (del laboratorio Pfizer / BioNTech), dijo la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos (ANSM) el 30 de abril. “Los datos disponibles no aportan, en esta etapa, elementos suficientes para concluir sobre un papel de la vacuna, pero, sin embargo, constituyen un signo potencial de farmacovigilancia, que debe ser monitoreado”, declaró la Agencia. Este seguimiento sigue los informes de miocarditis en hombres jóvenes en Israel después de recibir una segunda dosis de la vacuna Cominarty.
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La ANSM especifica en su comunicación que “estos efectos adversos no comprometen la relación beneficio / riesgo de la vacuna”, pero que “estarán sujetos a un seguimiento específico y serán compartidos a nivel europeo”.
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Cada semana, la ANSM presenta los resultados de la encuesta de farmacovigilancia que monitorea la seguridad de las vacunas disponibles en tiempo real. Esta vigilancia reforzada permite identificar posibles signos y adaptar la estrategia de vacunación en Francia.
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