El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una recomendación importante. Según el PRAC, se aconseja no utilizar medicamentos que contengan pseudoefedrina en pacientes con hipertensión grave o no controlada, así como en personas con enfermedad renal grave.
Esta advertencia surge después de que se reportaran casos de dos enfermedades potencialmente graves: el síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR). Ambas están relacionadas con el uso de fármacos que contienen pseudoefedrina.
En España, la pseudoefedrina está autorizada para aliviar la congestión nasal o sinusal causada por el resfriado común o la rinitis. Algunos medicamentos comercializados en el país que contienen esta sustancia son: Cinfatos Complex, Clarityne Plus, Frenadol Descongestivo, entre otros.
El PRAC recomienda encarecidamente que los medicamentos con pseudoefedrina sean contraindicados en pacientes con hipertensión grave o no controlada y enfermedad renal grave o fallo renal. Esta medida tiene como objetivo prevenir posibles complicaciones y efectos secundarios graves.
Además, se aconseja a los profesionales sanitarios que informen a los pacientes sobre los síntomas de PRES o SVCR y la necesidad de suspender el tratamiento y buscar asistencia médica inmediata si experimentan alguno de estos síntomas. Es importante destacar que estos efectos secundarios son raros, pero pueden ocurrir en ciertos casos. Por tanto, se debe tener precaución al utilizar medicamentos con pseudoefedrina.
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