Pfizer planea probar la vacuna Covid-19 en niños de 12 años

los Empresa estadounidense Pfizer anunció sus planes para probar su vacuna contra coronavirus en 12 años, convirtiéndose en el primero en hacer juicios con menores.

El objetivo de la farmacéutica estadounidense es que sus ensayos clínicos, que se encuentran en la fase tres y se están desarrollando en conjunto con la alemana BioNTech, sean más diversificados. Así, se contemplarán personas entre 12 y 15 años, informadas en su sitio web.

Según un portavoz de Pfizer, la farmacéutica ya está autorizada a ampliar su estudio e incluir a 48,4 mil voluntarios, en lugar de los 30 mil que estaban contemplados.

En septiembre, Pfizer, con sede en Nueva York, anunció que incluiría a jóvenes de 16 y 17 años, además de aquellos con hepatitis C, hepatitis B o virus de inmunodeficiencia humana (VIH), que causa el sida.

El 42% de los participantes del ensayo son personas de entre 56 y 85 años; El 43% son asiáticos, afroamericanos, hispanos, latinos o nativos americanos.
Pfizer realiza sus pruebas en cuatro países, incluido Estados Unidos.

Es uno de los laboratorios con los que Acuerdo firmado por el gobierno mexicano compra anticipada de vacunas contra coronavirus.

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Johnson & Johnson deja de probar su vacuna

American Johnson & Johnson dijo el lunes que suspendió temporalmente los ensayos clínicos de su Vacuna para covid-19 porque uno de sus participantes cayó enfermo.

“Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de vacuna contra Covid-19, incluido el ensayo ENSEMBLE de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio “, dijo la compañía en un comunicado.

La pausa significa que se ha cerrado el sistema de registro en línea para el ensayo clínico de 60.000 pacientes, mientras se convoca el comité independiente de seguridad del paciente.

J&J dijo que los efectos adversos graves eran “una parte esperada de cualquier ensayo clínico, especialmente uno grande”. Según las pautas de la compañía, pueden detener un estudio para determinar si el efecto adverso se debe al medicamento en cuestión y si el estudio puede reanudarse.

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La fase 3 del estudio Johnson & Johnson comenzó a reclutar voluntarios a fines de septiembre, con el objetivo de inscribir hasta 60,000 participantes en más de 200 ubicaciones en los Estados Unidos y en todo el mundo.

Los otros países donde se realizaron las pruebas son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica.

J&J es el décimo laboratorio mundial en realizar pruebas de fase 3 contra Covid-19, y el cuarto en Estados Unidos.

La empresa recibió 1.400 millones de dólares del gobierno de Estados Unidos como parte de una iniciativa para desarrollar una vacuna contra el virus que ha matado a casi 215.000 personas en el país.

La vacuna se basa en una dosis única de un adenovirus causante de la influenza, modificado para que no se replique, combinado con parte del nuevo coronavirus que usa para invadir las células humanas.

J&J utilizó la misma tecnología para su vacuna contra el ébola, cuya comercialización fue aprobada por la Comisión Europea en julio.

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Las pruebas en monos publicadas en la revista Nature mostraron que la vacuna brindaba una protección completa o casi completa contra una infección viral en los pulmones y la nariz.

Con información de AFP

lsm

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