ZURICH
Roche dijo el viernes que lanzó una prueba de laboratorio para el antígeno SARS-CoV-2 para respaldar el alto volumen de pruebas en pacientes sospechosos de COVID-19, ya que la alta demanda de pruebas llevó a la compañía farmacéutica suiza a ofrecer nuevas opciones. . al mercado.
La prueba de antígeno Elecsys SARS-CoV-2 es una prueba de laboratorio automatizada diseñada para ayudar en el diagnóstico de la infección activa por SARS-CoV-2, dijo Roche en un comunicado.
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Roche dijo que podría aumentar la cantidad de pruebas por mes en millones para principios de 2021.
La farmacéutica dijo que la prueba del antígeno Elecsys SARS-CoV-2 mostró una sensibilidad del 94,5% en 200 individuos sintomáticos confirmados por PCR y una especificidad del 99,9% en 2.747 individuos sintomáticos y PCR negativos.
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Roche también solicitó una autorización de uso de emergencia a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).
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* bb
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