La OMS advierte sobre los riesgos del uso prematuro de la vacuna Covid

los Organización Mundial de la Salud (OMS) considera que un Vacuna para covid-19 debe ser aprobado en base a los resultados obtenidos en la fase 3 del pruebas clinicas para evitar el abuso de atajos que puedan afectar los datos sobre su verdadera eficacia y seguridad.

“Los científicos de todo el mundo están pidiendo a las agencias (reguladores) y a las empresas que aprueben una vacuna basándose en los datos obtenidos en la fase 3 de los ensayos clínicos”, dijo el científico en Jefe de la OMS, Soumya Swaminathan, en una conferencia de prensa.

Rusia anunció que ya tiene lista una vacuna y que se prepara para vacunar a su población, a pesar de haber entrado en la fase 3 de las pruebas.

China ha avanzado en la búsqueda de dos vacunas que no han completado la fase 3 de los ensayos clínicos, pero han comenzado a vacunar a los que consideran trabajadores imprescindibles.

La aprobación prematura de una vacuna plantearía riesgos, dijo Swaminathan, y señaló que dificultaría la continuación de los ensayos clínicos aleatorios y, lo que es más grave, podría empezar a utilizarse una vacuna “que no se ha estudiado adecuadamente”.

El científico señaló que un riesgo muy específico es que la vacuna aprobada apresuradamente tendrá una eficacia muy baja, por lo que “no haría su trabajo para acabar con esta pandemia”.

Entre los criterios acordados entre la OMS y las agencias reguladoras de algunos países donde se investigan vacunas experimentales está el nivel de efectividad que deben tener y que la organización considera que debe ser al menos del 50% “y preferiblemente superior”.

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“Idealmente, no queremos una vacuna con menos del 30% de efectividad que esté aprobada”, reveló.

La OMS argumenta que, a pesar de la urgencia de encontrar una vacuna contra el Covid-19, cualquier vacuna experimental “con un perfil de seguridad inaceptable” debería detenerse.

“Lo más importante es que las decisiones se toman en base a lo que dice la ciencia y cuentan con un grupo de científicos que no están influenciados por ningún interés, que analizan los datos y recomiendan si se debe aprobar una vacuna”, dijo Swaminathan.

“El desafío que enfrentamos ahora es que hemos pasado de vacunar a cientos de personas (fase 2 de los ensayos clínicos) a cientos de miles de personas (fase 3).
Necesitamos los resultados de la eficacia y seguridad de estos estudios porque, si comenzamos a vacunar a millones de personas muy rápidamente, es posible que perdamos algunos efectos adversos “, explicó el Director de Emergencias de la OMS, Mike Ryan.

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lsm

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