La biotecnología francesa AB Science dijo el lunes que la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos (ANSM) le dio luz verde para lanzar pruebas de su molécula insignia contra la esclerosis múltiple.
La empresa francesa AB Science “recibió autorización de la ANSM para iniciar un estudio de fase III […] evaluar masitinib en pacientes con esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP) o esclerosis múltiple progresiva secundaria no activa (EMPRN) ”, dijo.
El objetivo del estudio será evaluar el efecto de la molécula, que bloquea el funcionamiento de una célula sospechosa de desempeñar el papel de torre de control del sistema inmunológico, “en el tiempo anterior a la confirmación de la progresión de la deficiencia”, Ella continúa. en un comunicado de prensa.
¿Conoces la esclerosis múltiple: la enfermedad de las mil caras?
En Francia, más de 100.000 pacientes viven con esclerosis múltiple. Y cada año se diagnostican entre 4.000 y 6.000 casos nuevos. Es la principal causa de discapacidad no traumática grave en adultos jóvenes. Porque, de hecho, esta enfermedad afecta a una población joven y predominantemente femenina. Por lo general, comienza a los 30 años y afecta a 1 hombre de cada 3 mujeres.
“Hasta ahora, no existe un tratamiento capaz de atacar de manera efectiva las células del sistema inmunológico innato asociado con la patología de las formas progresivas de esclerosis múltiple. Masitinib se dirige selectivamente a estas células ”, dijo el profesor Olivier Hermine, presidente del comité científico de AB Science, citado en el comunicado de prensa.
Autorización americana
AB Science tuvo que suspender sus principales ensayos clínicos de masitinib en junio después de identificar un riesgo de “cardiopatía isquémica” en pacientes sometidos a tratamiento. Esta suspensión provocó una caída del 30% en su cotización en Bolsa. En julio, AB Science anunció que ANSM estaba validando su nuevo programa de gestión de riesgos, fortaleciendo la seguridad cardíaca, “haciendo posible considerar la reanudación de las inclusiones en sus tres estudios en curso”.
En agosto, recibió la primera autorización para reanudar las pruebas de la agencia de salud noruega, para probar la molécula en la enfermedad de Charcot. Luego recibió una nueva autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la autoridad de salud de EE. UU., En noviembre para reanudar el reclutamiento de pacientes como parte de un estudio de esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
AB Science confía en Masitinib para proporcionar una respuesta a una amplia gama de enfermedades, incluido el cáncer e incluso Covid-19.
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